igeneon erreicht wichtigen Meilenstein: drei Schlüsselprodukte in klinischer Entwicklung
Weitere Phase I Studie mit humanisiertem Antikörper IGN311 startet in Augsburg Wien (trimedia) - igeneon, ein europäisches Biopharma-Unternehmen mit Schwerpunkt Krebsimmuntherapie, und das Cleveland Clinic Taussig Cancer Center (USA) beginnen nach akzeptierter IND (Investigational New Drug) Einreichung bei der US Behörde FDA nunmehr mit einer Phase Ib Studie für den Krebsimpfstoff IGN301 in den USA. Darüber hinaus startet igeneon eine Phase I Studie mit dem humanisierten Antikörper IGN311 in Augsburg. Weiters durchläuft die Krebsvakzine IGN101 derzeit mehrere Phase II Studien sowie eine Phase II/III Studie. Damit befinden sich alle drei Schlüsselprodukte des Biopharma-Unternehmens in der klinischen Entwicklung. Die Akzeptanz des IND (Investigational New Drug) durch die US Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) ist ein wichtiger Schritt für die klinische Entwicklung des Krebsimpfstoffs IGN301 in den USA. "Die langjährig angelegte, intensive Forschungskooperation zwischen dem Cleveland Clinic Cancer Center und igeneon trägt damit erste Früchte", so Ernest C. Borden, M.D., Leiter des Taussig Cancer Centers an der renommierten amerikanischen Cleveland Clinic. Der Krebsimpfstoff IGN301 wurde von Hans Loibner, CEO von igeneon, in seiner früheren R&D Funktion bei Novartis entwickelt und hat dort bereits ein ausführliches präklinisches Programm sowie eine erste klinische Studie der Phase I durchlaufen. igeneon hat den Impfstoff weiterentwickelt, von Novartis im Oktober 2002 nach einer Optionsphase einlizenziert und setzt nun das klinische Studienprogramm in den USA und Europa fort. Bei der nun anlaufenden Studie in den USA handelt es sich um eine offene Phase Ib Studie zur Evaluierung der Sicherheit und Immunogenität der Krebsvakzine. Der humanisierte Antikörper IGN311 wird nach erfolgreichem Abschluss der präklinischen Untersuchungen nun am Zentralklinikum Augsburg das erste Mal am Menschen erprobt. IGN311 wurde von Protein Design Labs (PDL) im Juli 2002 ebenfalls nach längerer Optionsphase einlizenziert. "Nur wenige Monate nach der Einlizenzierung von IGN311 und IGN301 beginnen wir bereits mit klinischen Studien in Europa und den USA. Dies entspricht unserer Kernstrategie, unsere Produkte möglichst rasch klinisch zu entwickeln und zur Marktreife zu führen", so Hans Loibner, CEO von igeneon. Die Studie ist eine offene Dosis-Eskalationsstudie der Phase I, Studienziel sind die Beurteilung von pharmakokinetischem und Sicherheits-Profil sowie Immunogenität des Therapeutikums in verschiedenen Dosierungen bei Krebspatienten. IGN101, der am weitesten fortgeschrittene Produktkandidat, eine Anti-EpCAM Krebsimpfung, durchläuft ein breites klinisches Programm und befindet sich derzeit in Phase II/III der klinischen Entwicklung. Alle drei Schlüsselprodukte des igeneon-Produktportfolios sind damit im Stadium der klinischen Entwicklung angelangt. Das breite igeneon Produktportfolio setzt sich aus aktiven und passiven Krebsimmuntherapeutika zusammen. IGN301 ist ein Krebsimpfstoff auf Basis eines anti-idiotypischen Antikörpers, der auf eine Immunantwort gegen Lewis Y abzielt. Lewis Y ist ein Kohlenhydratmolekül, das auf Tumorzellen epithelialen Ursprungs (z.B. Lungen-, Darm-, Brust-, Prostata- oder Eierstockkrebs) häufig überexprimiert ist. IGN311 ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper. Er bindet auf dem Kohlenhydratantigen Lewis Y und wird als passives Immuntherapeutikum verwendet. IGN101 löst als Krebsimpfstoff eine Immunantwort gegen Ep-CAM, ein auf epithelialen Krebszellen fast immer exprimiertes und häufig überexprimiertes Membranprotein, aus. igeneon ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Wien, das sich auf die Entwicklung von aktiven und passiven Krebsimmuntherapeutika spezialisiert hat, die das Entstehen von Metastasen bei Karzinomen epithelialen Ursprungs verhindern oder verzögern sollen. Das Unternehmen hat ein ausgewogenes Portfolio aufgebaut, die drei Schlüsselprodukte sind breit anwendbar und befinden sich in klinischen Studien bis zu Phase II/III. Eine Reihe innovativer Nachfolgeprojekte sind zudem in der Pipeline. igeneon ist privat finanziert, zu den Investoren zählen 3i, der Novartis Venture Fund sowie die Deutsche Venture Capital. Weitere Informationen finden Sie unter www.igeneon.com.
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